医療機器
美容機器
Medical&Beauty Equipment 医療機器・美容機器の
製造請負はおまかせください
こんなお悩みございませんか?
- 医療機器、美容機器の製造委託が初めて
- 現在の発注先では、要望に応えられていない
- 医療機器や美容機器の製造、修理工場を持っていない
そのお悩み、フカサワにおまかせください。
当社は設立以来、電気・電子技術を中心に製品開発を行ってきました。これまでに培った技術や制御ノウハウを活かし、医療機器市場に参入し、多様な製品を開発してきました。
弊社は、以前ファルマバレープロジェクト新拠点施設「静岡県医療健康産業研究開発センター」のプロジェクト支援・研究ゾーンに入居していました。当時、医療健康産業の製品化・販路拡大や新規参入の促進のために、創薬開発、医療機器開発、部品開発、試作などをオープンイノベーションで行っていました。
大手メーカーとのコラボレーションや情報共有をしながら、当社の得意分野である小型・高性能電子基板技術を活かし、医療機器製品の研究・開発に取り組んできました。この経験を活かして、お客様の要望に応え、お手伝いいたします。
FEATURE 私たちにできること(強み)
ISO13485登録済み
品質保証体制
当社は、医療機器の品質保証について、国際標準規格であるISO13485を取得。お客様のご要望を叶えるための品質保証体制を整えています。
自社工場での
一貫製造
開発から量産へのスムーズな移行を実現するために、開発段階から製造工場との情報共有を積極的に行い、計画的な生産体制を整えることが弊社の特徴です。
医療機器製造業登録
第二種製造販売業許可
弊社では、お客様からのニーズに応えるため医療機器製造業登録(製造・開発設計)第二種医療機器製造販売業許可(製品を市場に出荷できる)の2つを保有し、お客様からの幅広いニーズに応えることが可能です。
業務用脱毛器本体組立
修理の実績あり
弊社では、これまで大手業務用脱毛器メーカーの本体製造やハンドピースの修理を請け負う工場として実績を積み重ね受入~積算~修理~出荷までの対応が可能です。
FLOW ご依頼の流れ
1.お問い合わせ | フォームやお電話にて、ご相談を承ります。 まずはお気軽にご相談ください。 |
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2.要望のお伺い | 弊社担当者が、お客様のご要望をお伺いし、 製品の用途や性能、数量、納期などの 詳細をヒアリングさせていただきます。 |
3.仕様検討 | お客様と一緒に製品の仕様を検討します。 設計・部品調達・完成・出荷まで対応させていただきます。 |
4.試作/評価 | 製品の試作/評価を行い、お客様に 納得いただけるまで調整を重ねます。 素早く且つ正確な製品の実装を実現します。 |
5.量産製造 | 量産製造に入ります。 弊社の自社工場で一貫して製造を行うため、 開発段階から製造工場と情報共有を行い、 計画的な生産体制を整えます。 |
6.梱包・納品 | 製品を梱包し、お客様に納品します。 製品の梱包についても、お客様のご要望に 合わせて対応いたします。 |
RESULT 製造実績
自社開発「歯周ポケット測定器」
歯周病などの診断において広く行われている
歯周ポケットの測定を目的とした「歯周ポケット測定器」を開発。
〔医療機器認証番号〕231AMBZX00001000
従来の歯周ポケット測定器の持つ下記課題を解決
・歯と歯肉の間に器具を差し込むため患者は痛みを感じやすい
・測定者によって検査数値にバラつきがある
・測定と記録の2名のスタッフが必要
※現在は完売しております。
- 歯茎を傷つけない特殊形状プローブ
- 測定範囲は0~8mm、測定精度は±0.5mm
- 電気安全を配慮し、PC・モバイルからUSBでDC+5Vを供給
- プローブ荷重は20~50gの範囲
- 手動とし動力源を持たない安全性
- プローブは滅菌処理仕様
- 歯の無い場所も簡単操作でスキップ(未測定)に
- 測定したデータは簡単操作でPCに保存・蓄積
- PCに蓄積したデータは他活用が容易なファイル形式に変換
- 過去の測定結果も簡単に検索再表示・印刷
- 測定結果はカルテ添付用と受診者用に簡単プリント
- 測定結果に対応した診断・指導文を掲載
- 印刷物は日本語/英語に対応。
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CERTIFICATION 登録・認定
認証取得済みです。
登録済みです。
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認証取得済みです。
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